ファイザー社が開発した抗ウイルス薬が，新型コロナウイルス感染による重症化を防ぐ効果があるとファイザー社が発表しました．
この薬剤は，SARSの流行時に開発を始めたもので，コロナウイルスが細胞内で複製するときに使用するプロテアーゼを阻害し，ウイルスの複製を阻止する働きを持つとされています．先に承認申請され，イギリスでは認可されたメルク社の薬剤とは，作用機作が異なる薬剤です．
「症状が出始めてから3日以内に投与された場合、入院や死亡のリスクを89％削減」という強い効果を持つとのこと．
期待が高まります．
以下，ニューヨークタイムズの記事をDeepL翻訳で．
Pfizer Says Its Antiviral Pill Is Highly Effective in Treating Covid
Pfizer’s is the second pill to show effectiveness against Covid-19, and it is the first purpose-built to attack the virus that causes the disease.
By Rebecca Robbins
Nov. 5, 2021
Pfizer Says Its Antiviral Pill Is Highly Effective in Treating Covid - The New York Times
ファイザー社、抗ウイルス剤がCovidの治療に高い効果があると発表
ファイザー社の抗ウイルス剤は、Covid-19に効果を示した2つ目の薬剤であり、この病気を引き起こすウイルスを攻撃する目的で作られた初めての薬剤です。
レベッカ・ロビンズ
ニューヨークタイムズ 2021年11月5日
ファイザー社は金曜日，コヴィド-19を治療するための錠剤が，重要な臨床試験において，症状が現れてからすぐに薬を投与されたリスクの高い人々の重症化を防ぐのに高い効果があることが判明したと発表しました．
コヴィドに対する有効性を示した2つ目の抗ウイルス薬になります．
この薬は，連邦政府の認可を待っているメルク社の同様の製品よりも効果が高いと思われます．パクスロイド（Paxlovid）という商品名で販売される予定のファイザー社の薬は，症状が出始めてから3日以内に投与された場合，入院や死亡のリスクを89％削減しました．
ファイザー社によると，臨床試験を監視する独立した専門家委員会は，患者に対する薬の効果があまりにも説得力があることを証明したため，試験を早期に中止するよう勧告したといいます．同社は，このデータをできるだけ早く米国食品医薬品局（FDA）に提出し，米国内での使用許可を得る予定だと言っています．
ファイザー社で開発を担当したアナリーサ・アンダーソン氏は，「今回の結果は，私たちが想像していた以上のものでした．パクスロイドは，すべての人々の生活を正常に戻し，パンデミックの終焉を見るために大きな影響を与えることができる」と期待を寄せています．
入院を劇的に減少させる使いやすい新薬の登場により，少なくとも成人のほとんどがワクチンを接種している裕福な国では，パンデミックの最も深刻な局面に幕を下ろすことができるかもしれません．
ファイザー社とメルク社の錠剤は，薬局で調剤され，自宅で服用することができるため，通常はクリニックで点滴されるモノクローナル抗体治療よりも多くの人々に投与されると期待されています．
ファイザー社の治療薬は，数ヶ月以内に発売される可能性がありますが，最初は供給が限られると思われます．ファイザー社とメルク社の薬剤は，いずれも60歳以上の高齢者や肥満などでコビットによる深刻な影響を受けやすいなど，ハイリスクとみなされる患者を対象としています．
バイデン大統領は金曜日に，「この薬はコビッドの最悪の結果から人々を守るための我々のツールボックスの中のもう一つのツールです」と言いましたが，最良のアプローチはワクチン接種による感染の予防であることを強調しました．
ファイザー社は，今年末までに18万人分以上，来年前半には2100万人分以上の錠剤を製造できる見込みだと言ってています．メルクも，来年にかけて生産を増強する予定だと言っています．
政府高官によると，米国政府はファイザー社と170万人分の治療薬について交渉しており，追加オプションで330万人分の治療薬も用意しているといいます．これは，米国がメルク社に発注している量とほぼ同じです．この高官によれば，政府は両薬剤に対して1治療コースあたり約700ドルの支払い予定しているとのこと．
英国やオーストラリアを含む多くの裕福な国々も，ファイザー社の医薬品の供給を急いで確保しています．
ファイザー社は，より貧しい国には割引価格で薬剤を提供する予定だと述べています．同社は，国連が支援する非営利団体「Medicines Patent Pool」と，そのような国々で安価に薬を製造・販売できるようにするための協議を行っており，メルク社もすでに同様の契約を結んでいます．
この治療法は，5日間で30錠の錠剤を服用します．その中には，古いH.I.V.薬であるリトナビルが10錠含まれており，ファイザー社の薬が体内でより長く活動できるようになっています．(メルク社の治療コースは5日間で40錠です）．
これまでのところ，この薬は主に高リスクの患者でテストされています．しかし，ファイザー社は，低リスクの患者やウイルスに感染した人と同じ世帯の人を対象にした試験も行っています．
火曜日に発表された有効性の結果は，米国および海外の1,200人以上の成人を対象にした結果で，コビットに感染した後にファイザー社の薬剤またはプラセボの錠剤を投与したものです．これらのボランティアは，デルタ型が世界的に流行した7月から9月の間に登録されました．彼らはワクチンを受けておらず，高齢であること，肥満や糖尿病であることなど，ウイルスによる重症化のリスクが高い特徴を少なくとも1つ持っていました．
ファイザー社が発表した89％という有効率は，症状が出てから3日以内に治療を開始したボランティアのグループのものです．また，4日目，5日目に治療を開始した人を含めると，入院や死亡のリスクを85％減少させることができました．
一方，メルク社の薬は，症状が出てから5日以内に投与された場合，約50％の効果がありましたが，ファイザー社とメルク社の試験のデザインや時期が異なるため，このような比較は正確ではありません．モノクローナル抗体による治療は，高リスクのCovid患者の入院や死亡を少なくとも70％減少させますが，この治療法はより高価で，投与がより面倒です．
ファイザー社の薬を服用したボランティアは，プラセボの薬を服用したボランティアに比べて，主に軽度の副作用を報告しました．これは，この薬の安全性にとって有望な兆候であり，Covidの症状は，おそらくこの薬の副作用よりも厄介なものであることを示しています．
ファイザー社のこの薬の起源は19年前のSARSの流行に遡ります．昨年初め，ファイザー社はこの薬のデザインを変更し，コビットとの戦いに使用できるようにし，静脈注射ではなく錠剤として服用できるようにしました．
ファイザー社の薬剤は，H.I.V.やC型肝炎の治療によく使われる，いわゆるプロテアーゼ阻害剤のクラスに属するもので，コロナウイルスが細胞内で複製する際に使用する重要な酵素の活性を阻害することで，コロナウイルスの複製を阻止するように設計されています．
また，ファイザー社は，その研究では，この薬は安全であり，心配されるような突然変異は起こらないとしています．科学者の中には，ウイルスの遺伝コードにエラーを挿入してウイルスの複製を阻止するメルク社の薬について，そのような懸念を表明している者もいます．ファイザー社の薬はそのようなことはありません．
英国は木曜日にメルク社の薬剤を認可した最初の政府となりましたが，治療中および治療後4日間は，妊娠中，授乳中，または妊娠する可能性のある女性には（この薬を）使用しないよう勧告しています．
